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Formação
Pós-graduação em Engenharia da Qualidade e Melhoria Contínua - Anhanguera (previsão de término
12/2024)
Graduação em Engenharia Elétrica - PUC Minas (2015)
Idioma
-
Resumo de Qualificação
Experência na implantação de sistema de gestão de qualidade para obtenção de certificação ISO 9001 e ISO
13485.
Habilidade na gestão e acompanhamento de auditoria externa para certificação e atendimento regulatório.
Elaboração de fluxos e documentos de processos como instruções, procedimentos e planos de qualidade da
indústria para atendimento a normas e regulamentos.
Expertise em gestão de risco de processos, negócio e do processo produtivo (FMEA).
Realização de treinamentos técnicos sobre as instruções de montagem e reparação para o time operacional.
Habilidade na gestão e tratativas de não conformidades e CAPA.
Conhecimento e aplicação das normas e ferramentas de melhoria da qualidade (PDCA, 5 Porquês, análises de
falha, 5W2H e Paretos).
Participação do Comitê de Cultura da empresa.
Experiência Profissional
(Multinacional do segmento de diagnóstico por imagem) 08/2021 - atual
Analista de Qualidade
Coordenação de equipes técnicas internas e de campo para reporte e tratativas de reclamação de cliente e
não conformidades;
Controles de processos e mudanças da empresa como novos projetos e produtos;
Gestão de KPI’s contribuindo para o cumprimento das métricas estabelecidas;
Controle e acompanhamento de avaliação de fornecedor;
Realização de auditorias internas e acompanhamento de auditorias externas;
Atuação na área de qualidade em fabricação, construção e montagem industriais com domínio dos processos
de qualidade em montagem de equipamentos;
Validação de produtos, análises críticas de normas, desenhos e requisitos específicos do projeto, até o
lançamento do produto;
Responsável pelo apoio técnico para as equipes e comitês de suporte da empresa para adequação ao
processo de qualidade;
Interface com as autoridades legais, inspeções, ANVISA, Inmetro, ISO 9001, ISO 13485 para garantir a
certificação dos processos da empresa.
Principais entregas e resultados
Implementação do sistema de controle de documentos da empresa.
Capacitação dos colaboradores para utilização do novo sistema.
(Fabricante de tecnologia de equipamentos na área médica) 01/2021 - 08/2021
Analista de Qualidade
Mapeamento de processos e fluxo de trabalho das operações fabris;
Acompanhamento qualitativo das atividades, investigação de causas, análise de não conformidade para
elaboração de plano de ação;
Acompanhamento dos assuntos regulatórios de produtos para saúde (registros, cadastros, revalidações,
alterações e autorizações de funcionamento) junto a órgãos governamentais Ministério da
Saúde/inspeções/ANVISA/Secretarias de Saúde e Visa Local.
Principais entregas e resultados
Adequação dos descritivos de cargos e funções, contribuindo para o desenvolvimento das habilidades dos
colaboradores e atendimento as exigências da organização.
10/2016 - 02/2020
Responsável Técnica
Participação de certificação de equipamentos eletromédicos conforme normas ABNT/IEC/ISO, toda série IEC
60601, IEC 80601, dentre outras e Portarias e Inmetro;
Auditora Líder e responsável pelo processo de auditoria interna e externa da empresa;
Acompanhamento da fabricação de produtos na linha de produção conforme especificação do produto.
Principais entregas e resultados
Capacitação de 100% do quadro de colaboradores quanto as atividades a serem exercidas dentro da empresa.
(Multinacional atuante na fabricação de dispositivos médicos) 09/2014 - 10/2016
Analista de Qualidade
Participação na implementação do modelo de gestão GE na incorporação da empresa XPRO Sistemas;
Responsável pela aprovação oficial da documentação de fabricação / liberação de produtos acabados;
Contato direto com os funcionários da operação, cerca de 70 profissionais qualificados, para garantir o
atendimento aos requisitos regulatórios e de qualidade durante as operações de rotina;
Controle de qualidade com a equipe de mecânica para usinagem, solda e montagem das peças fabricadas.
Apoio no fechamento dos processos da XPRO de desvio e concessão com as devidas ações corretivas, no ano
de 2014, para início da implementação dos processos da GE Healthcare;
Participação nos projetos multifuncionais, com resultado em 2 anos de mais de 200 alterações de melhoria e
correções na etapa de Engenharia.
Suporte no controle e realização de treinamentos dos funcionários em procedimentos do Sistema da
Qualidade;
Acompanhamento e realização de auditorias internas da qualidade, nos itens da ISO 13485, ISO 9001,
Portarias, RDC e outros assuntos regulatórios;
Análise de tendência das reclamações de clientes para abertura de CAPAs.
Principais entregas e resultados
Implementação do novo modelo de gestão garantindo padronização e controle de processos.
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