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Formação
Basics of Signal Detection and Pharmacoepidemiology – Drug Information Association (DIA) – 2021
Drug Safety Regulatory Requirements – Drug Information Association (DIA) – 2021
Introduction to Drug Safety – Drug Information Association (DIA) – 2021
Post-Marketing Safety Management – Drug Information Association (DIA) – 2021
Pre-Marketing Clinical Trial Safety – Drug Information Association (DIA) – 2021 ATLS – Advanced Trauma Life Support – Santa Casa de São Paulo – 2015
ACLS – Advanced Cardiac Life Support – Hospital Sírio-Libanês - 2013
Graduação Superior em Medicina – Universidade Estadual de Londrina (UEL) – 2012
Programa de Intercâmbio Profissional no Departamento de Clínica Cirúrgica do Hillerød Hospital- Dinamarca
Københavns Universitet – 2009
Idioma
Inglês Avançado
Resumo de Qualificação
Experiência de 12 anos em Avaliação Médica de Risco-Benefício para Produtos Fármacos e Dispositivos Médicos nas áreas de Saúde Feminina, Oncologia, Dermatologia e Consumer Health, no segmento farmacêutico, assim como em Prática Clínica e Auditoria Médica.
Cientista médico altamente motivado, reconhecido pelo pensamento crítico e flexibilidade cognitiva.
Reconhecida capacidade em gestão de problemas complexos inerentes à interação entre indústria farmacêutica e autoridades regulatórias globais.
Domínio técnico e operacional das etapas do desenvolvimento de novos medicamentos, dispositivos médicos e produtos farmacêuticos.
Expertise reconhecida das Boas Práticas de Farmacovigilância (Good Pharmacovigilance Practice – GVP) e Boas Práticas Clínicas (Good Clinical Practice – GCP).
Detentor de conhecimento detalhado dos critérios regulatórios e legislações vigentes das principais autoridades regulatórias mundiais, tais como FDA e EMA.
Capacidade de análise crítica para monitoramento e avaliação de risco-benefício de medicamentos, dispositivos médicos e produtos não-farmacológicos em comercialização.
Liderança de equipes multidisciplinares focada na obtenção de avaliações sólidas e confiáveis através de comunicação clara, atenta e efetiva.
Atitude positiva e resiliente diante de problemas e desafios. Tomadas de decisão rápidas e acertadas na resolução de problemas, com foco na segurança e integridade dos consumidores.
Habilidade de comunicação e relacionamento com todos os níveis hierárquicos da empresa bem como com órgãos governamentais nacionais e internacionais.
Reconhecida capacidade na transmissão de conhecimento.
Especialista em melhoria de processos para eficiência operacional e economia de recursos.
Agente de mudança com flexibilidade e adaptação em apoio às alterações dos objetivos e metas das empresas.
Integrante e apoiador de grupos de apoio e fomento à diversidade no ambiente de trabalho.
Capacidade na elaboração e implementação de processos de outsourcing.
Inglês avançado.
Experiência Profissional
Divisão de Medicamentos Isentos de Prescrição
06/2020 – Atual
Global Safety Leader
Reporte ao Diretor da área terapêutica de Dermatologia em Consumer Health, baseado em Berlim. Responsável por garantir a conformidade de farmacovigilância em todos os mercados através do monitoramento e investigação de casos de eventos adversos e produção de relatórios oportunos e precisos – PSUR e DSUR – de um diversificado portfólio de produtos e medicamentos. Responsável por estabelecer processos e fornecer supervisão para garantir o monitoramento adequado dos sinais de segurança, tendências e riscos emergentes, bem como produzir avaliações de risco-benefício relacionados aos produtos do portfólio ao longo do seu ciclo de vida. Assume a função de colaborador das equipes de desenvolvimento clínico para integrar as considerações de segurança nos protocolos de estudo e gerencia as questões relacionadas à segurança desde o lançamento até a fase de pós-marketing de medicamentos e produtos. Responsável por liderar as interações com autoridades sanitárias e regulatórias durante avaliações e inspeções de segurança. Compartilha responsabilidade pelo desenvolvimento e execução de estratégias globais de segurança alinhadas com os requerimentos regulatórios e com os objetivos da companhia.
Fornecimento de avaliações de risco-benefício e preparo de relatórios de segurança confiáveis durante situações de litígio, contribuindo para o desenvolvimento das estratégias adotadas ao longo do processo jurídico em questão.
Condução de projeto piloto para estruturação de outsourcing das atividades de processamento de casos individuais, avaliando KPIs e fornecendo parecer confiável aos tomadores de decisão.
Liderança do time de resposta ao Article 31 Pharmacovigilance Referral Procedure iniciado pelo EMA, envolvendo medicamento estabelecido, colaborando na preparação de respostas aos requerimentos da autoridade sanitária, culminando em desfecho favorável para a companhia sem a adoção de medidas punitivas pela autoridade.
Prestadora de Serviços de Saúde
08/2017 – 06/2020
Médico Auditor
Responsável pela análise técnica e auditoria médica das solicitações de internação, procedimentos cirúrgicos, materiais (OPME), terapias seriadas e exames, baseadas nos critérios de cobertura das Diretrizes de Utilização estabelecidas pela ANS para os beneficiários do plano de saúde APS Petrobras.
Hospital Especializado em Clínica Médica
08/2017 – 12/2018
Médico Responsável pela Enfermaria de Clínica Médica
Hospital de Urgência e Emergência
02/2015 – 08/2017
Médico Responsável pelos Atendimentos de Urgência e Emergência
Central de Regulação de Urgências e Emergências do Estado de São Paulo
05/2012 – 12/2012
Médico Responsável pelos Atendimentos de Urgência e Emergência
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